医药品

迪印(上海)实业有限公司专门从事基础化学品、农用化学品、特殊化学品以及医药品和农用化学品的中间体产品的分销业务,并具备世界顶尖的专业水平。

作为其主营业务的一部分,阿尔蒂工业有限公司的制造单位重点关注:

  • 原料药
  • 定制合成与受托研究
原料药制造部门

我们的原料药制造设备是类固醇和肿瘤原料药专用生产单位,且已经获得美国食品药品监督管理局(USFDA)以及欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)认证。

我们保持市场领先地位的一大原因是后向集成化。为最强的产品组合制造出关键的原材料是原料药业务的核心优势,这也使迪印(上海)实业有限公司在市场上长期保持领导地位。

我们引进世界一流的黄嘌呤衍生物专业制造设备,保证其龙头产品咖啡因实现巨大产能 (年产能达3600公吨)。

此外,在规范化市场运作中,我们还是客户的优选合作伙伴,因为我们为全球市场提供规范化管理文档以及知识产权支持 (17 CEPs & 26 USDMFs)。

阿尔蒂中间体产品以及受托研究部门

阿尔蒂中间体产品以及受托研究部门注重定制流程开发、产能扩张以及产品独家制造。我们与客户签署保密协议,在严格的知识产权保护下提供上述服务。

我们的目标是为客户提供可靠强大的平台,使其以更高效,更高成本效益的方式,加快研发NCE 新药以及原料药项目。

制造单位

阿尔蒂工业旗下有6家制造单位,其中包括科研中心,绝大多数单位毗邻印度西部的大型港口。

单位1
栋比夫利(Dombivali)

该设施区配备高压灭菌器、连续反应器、RBF以及其他研发设备,产能约为234升。

研发机构配备44名专业研发人员。

单位2
瓦皮|定制合成部门

该区域共有4个制造单位,同时配备75个以上的反应器(SS 反应器、GLR反应器、氢化器),综合产能为329000升,专业生产原料药制造过程中所需的化学中间体产品。

该区域拥有350名训练有素的员工,确保每位员工遵守质量管理体系与流程。

单位3
塔拉普尔(Tarapur)

专业制造黄嘌呤衍生物包括咖啡因、茶碱、乙羟茶碱以及氨茶碱。

该设施区配备SS反应器、GLR反应器以及PP反应器,原料药月产能约为300公吨。

该设施区域拥有136名专业员工。

单位4
塔拉普尔(Tarapur)

制造单位专业生产通用型原料药、类固醇以及抗癌型原料药。

  • 制造1区 – 通用型原料药
  • 制造2区 - 类固醇(专用)
  • 制造3区 - 抗癌型原料药(专用)
  • 制造4区 - 通用型原料药

该设施区配备50多个反应器(SS反应器、GLR反应器以及PVDF反应器),综合产能为102,500L。

该设施区域拥有345名专业员工。

单位5
塔拉普尔(Tarapur)

专业生产通用型原料药。

该设施区配备SS反应器,总产能达50,500L。

该设施区拥有47名专业员工。

该设施区能够进行甲基化反应。

研发
栋比夫利(Dombivali)

专业生产原料药

该设施区配备SS反应器、GLR反应器、氢化器以及PP反应器,反应器原料药的制造产能约为31,510L。

该制造区拥有171名专业员工。